比拜克胶囊是四川金辉药业有限公司生产的药品，比拜克胶囊是一种中成药，主要用于治疗外感病，气分热盛，发热，烦躁，头痛，目赤，牙龈肿痛，大便秘结等中医“实火、里热”证类疾病。其主要成分包括名贵药材熊胆粉，以及酒大黄，胡黄连，儿茶，冰片，香墨，玄明粉等。该药物具有清热，解毒，通便的作用。
比拜克胶囊的组方是四川省资阳中医院根据清代名方“万应锭”演化而来，优化了药源资源紧张的天然麝香，并将“锭”剂调整为胶囊剂，使本品更经济，更方便服用。
药品简介
药品名称：比拜克胶囊
拼音：BiBaiKeJiaoNang
批准文号：国药准字Z20026560
用法用量：口服。一次2-3粒，小儿一次1-2粒，三岁以下酌减，一日三次。
形状：本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒；气香、微腥，味苦。
有效期：36个月
不良反应：尚不明确
禁忌：尚不明确
注意事项：
1、忌烟、酒及辛辣食物。
2、不宜在服药期问同时服用滋补性中药。
3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5、严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者情用。
7、孕妇禁服。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿重不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询区师或药师。
生产厂商：四川金辉药业有限公司
剂型：药用铝箔/聚氟乙烯固体药用硬片包装，9粒x2板，外套防潮线。
执行标准：《中国药典》2020年版一部
说明书修订日期：2021年03月01日
追根溯源
本产品源自清代浙湖归安名医，凌晓五所著《饲鹤亭集方》中记载的万应锭，该方由熊胆、牛黄、麝香、冰片、黄连、胡黄连、孩儿茶、京墨等组成。适用于小儿急热惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，热疖疗毒等症。本方清热力强，虽为小儿效方，然成人发热、咽痛、便秘、眩晕、疖肿等症也可选用，仅是药量不同而矣。古人谓之“万应”者，足见其药应用面较广，其药效亦非一般之品可比。由于其药味稀有昂贵，在清代仅为皇家备用。
解放后，为了让“万应锭”这种疗效确切，历代医家推崇的经典名方更好的服务大众，四川资阳中医院将原方中药源缺乏的天然麝香、天然牛黄化裁掉，并将不易服用的锭剂改为更易服用的胶囊剂，在1993年研制成了“熊胆降热胶囊”，后在2009年改名为“比拜克胶囊”。
产品荣誉
比拜克胶囊在2013年被列入2013年四川省地方名优产品推荐目录。2024年，“比拜克胶囊”再次被被列入2024年四川省地方名优产品推荐目录。
组成成分的作用：
熊胆粉：苦，寒；入肝、胆、脾、胃经。具有清热解毒、镇痉、镇痛、镇静、明目、清肝、润肺、杀虫之功效。治小儿惊痫、疳疾、目赤肿痛、翳障、喉痹、黄疸、胆石疝痛、胃痛、下痢、疮痈肿毒、痔疮等症。
胡黄连：苦，寒。入肝、胃、大肠经。清热燥湿，清退虚热。主治湿热下痢、阴虚发热、骨蒸潮热、小儿疳积等病症。
酒大黄：味苦、性寒，入脾、胃、大肠经，具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒的功效，可起到治疗食积饱胀、泻下攻积、湿热泻痢、目赤肿痛、咽喉肿痛、牙痛、痈肿疔疮等作用与功效。
儿茶：苦、涩，微寒。归肺、心经。活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。
冰片：味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。
玄明粉：辛咸，寒；具有泻热通便；软坚散结；清热解毒；清肺解暑；消积和胃的功效。主要治疗实热积滞；大便不通；目赤肿痛；咽肿口疮；痈疽肿毒。
香墨：具有止血，消肿之供效，用以治疗吐血，衄血，崩中漏下，血痢，痈肿发背等症。
主要组成成分的现代药理学研究
熊胆：1.降血压，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，增强心肌收缩力和调节心律失常作用。用于动脉硬化、高血压、心绞痛、冠心病和心律失常。2.抑菌、抗炎、抗过敏、利胆、解毒作用，对肝细胞有保护作用，并能松弛总 胆管和奥狄氏括约肌，促进胆汁分泌。用于急、慢性肝炎、黄疸型肝炎、中毒型肝障碍、脂肪肝、肝硬化。3.利胆、溶石作用。能减少胆固醇生物合成，并能增加胆汁分泌量，提高胆汁溶解胆固醇的能力，减少胆石形成率。用于胆囊炎、胆石症(胆固醇型)。4.镇静、镇痛、抗惊厥，解痉作用。用于各类型的癫痫病，预防和控制发作。以及产后风、小儿热盛惊风、抽搐。5.降血脂、降血糖作用，能降低血粘度和红细胞聚集指数及血小板粘附率、抑制血栓形成。用于高脂血症、血栓病、糖尿病。6.镇咳、袪痰、平喘、消炎作用，用于咽喉肿痛，上呼吸道感染、急、慢性支气管炎，顽固性支气管哮喘。7.抗菌、止痛、消肿、明目，去翳作用。用于疔毒恶疮、疮痈肿痛、痔、痔瘘、跌打损伤以及目赤肿痛、爆发火眼、去翳、眼边溃烂等。8.抑制体内乳酸类物质生产，加速体内疲劳物质排泄，有抗疲劳，恢复体力作用。用于高强度体、脑力劳动者、身体虚弱，长期卧床患者。
药品方解论述
君药：熊胆粉，性寒、味苦，具有清热解毒，镇痉明目，直挫热势之功效，为历代医家公认。《本草纲目》称赞：“本品为苦、性寒无毒、退热”。 《本草述》云：“治喉痹”（相当于急性咽炎一类疾病）；
臣药：酒大黄，性寒、味苦，归脾、肝、 胃、大肠、心包经，具有清热通腑，泻火解毒之功效。通过通腑下结之功引热下行，釜底抽薪，上病下取，热毒邪上盛之势；
佐药：儿茶、苦、涩、微寒、归肺经，清热化痰；冰片，辛、苦、微寒、归心经、肺经，能通诸窍，清热止痛，散郁火，善疗喉痹口疮；胡黄连，苦、寒， 归肝胃，大肠经，能清热凉血燥湿；香墨，辛、苦，归心、肝经，止血消肿为治血证及痈疡要药；玄明粉，苦、寒，归胃，大肠经，泄热导滞，以治目赤肿痛、咽喉红肿见长；诸药助熊胆粉，酒大黄，清热解毒，共为佐药。
纵观全方，君臣佐使，组方严谨，配合得当，故具有显著疗效。
起草人：成都中医学院附属医院
适应病症
用于治疗外感病，气分热盛，发热，烦躁，头痛，目赤，牙龈肿痛，大便秘结等中医“里实热证”类病症，还包括甲亢、牙周炎、脂溢性皮炎、痤疮等证属“里实热证”类。
生产厂家介绍
四川金辉药业有限公司成立于1994年，系国有内江制药五厂改制而来是一家致力于中成药生产、新药研发、医药经贸及销售服务的现代化综合制药企业。企业名称“金辉”脱胎于宏大的企业愿景“筑建人类健康的金汤城池，开创民族药业的辉煌明天”，金辉多年来专注于中医药行业，致力于用道地好药材，做优质中成药。
公司获实用新型专利15项，商标6项，在2011年荣获“雁江区2010年度快速发展企业”和“2010年度医药产业创新发展奖”，在2012年荣获“2011年度医药产业创新发展奖”和“雁江区2011年度快速成长企业”，在2014年再次荣获“2013年度医药产业推进工作创新发展奖”，在2017年荣获资阳市雁江区2016年度“工业经济先进企业”，同时公司多次获得“优秀民营企业”称号。在2023年我公司成功申报成为“资阳市企业技术中心”和“资阳市重点实验室”。公司在注重创新发展同时也注重安全生产和环境保护，在2018年分别荣获了“2017年度园区安全生产工作先进企业”和“2017年度园区环境保护工作先进企业”
药理作用及安全性试验
比拜克胶囊对伤寒菌苗所致家兔体温有明显的降低作用(P<0.01)。该药对二甲苯所致小鼠耳炎症有明显的抑制作用 (P<0.05)。该药对氨水引起的小鼠咳嗽有显著的对抗作用。比拜克胶囊高剂量能明显增加阈下剂量异戊巴比妥钠引起的睡眠小鼠数量，具有明显的镇静作用 (P<0.05)。该药能显著增加小鼠毛细血管通透性。体外抗菌作用表明比拜克胶囊对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌、变形杆菌有抑菌作用。该药还对流感病毒甲 1 型、甲 3 型、腺病毒 3 型、腺病毒 7 型有灭活作用。
小鼠的最大耐受量为 8.46 g /kg (相当于 23.58 g 生药 / kg）计算，最大耐受量)，相当于临床用药量的120倍，说明比拜克胶囊的临床用药剂量属安全范围之内。
临床试验
1、比拜克胶囊胶囊联合维胺酯胶囊治疗中重度痤疮，2周总有效率78.95%，4周总有效率84.21%。而单独使用维胺酯胶囊2周总有效率只有47.06%，4周总有效率只有58.82%。比拜克胶囊联合维胺酯胶囊治愈率高，起效时间快，疗程缩短。----比拜克胶囊联合维胺酯胶囊治疗中_重度痤疮38例临床观察_郝江华
2、临床文献证实，治疗治疗甲状腺亢进时，在基础治疗（低碘饮食、甲巯咪唑或丙基硫氧嘧啶、普萘洛尔）上加用比拜克胶胶囊，治疗2月后，总有效率达到95.5%，显著高于基础治疗的总有效率64.3%，差异有统计学意义（P<0.05)---- 比拜克胶囊治疗甲状腺功能亢进症的临床研究_巫藤勇
3、临床文献证实：比拜克治疗慢性牙周炎效果明显，总有效率达到98%，并且疗效持久，复发率只有2%。----比拜克胶囊治疗慢性牙周炎的疗效分析
临床文献
1、《比拜克胶囊联合复合乳酸菌肠溶胶囊防治混合痔术后便秘的临床效果》----临床合理用药 . 2023 ,16 (35)
2、《对比复合乳酸菌胶囊与复合乳酸菌胶囊联合比拜克胶囊在混合痔术后便秘防治的临床应用效果》----海峡药学 . 2021 ,33 (06)
3、《加味牡蛎黄芪汤联合比拜克胶囊治疗甲状腺功能亢进临床观察》----实用中医药杂志 . 2018 ,34 (08)
4、《比拜克胶囊治疗慢性牙周炎的疗效分析》----中国医药科学 . 2018 ,8 (08)
5、《比拜克胶囊治疗头皮脂溢性皮炎患者的临床效果分析》----中医临床研究 . 2017 ,9 (21)
6、《比拜克胶囊治疗轻中度寻常性痤疮30例疗效观察》----中国美容医学 . 2016 ,25 (11)
7、《比拜克胶囊治疗甲状腺功能亢进症的临床研究》----中国实用医药 . 2015 ,10 (32)
8、《比拜克胶囊联合维胺酯胶囊治疗中、重度痤疮38例临床观察》----中国皮肤性病学杂志 . 2015 ,29 (05)
9、《比拜克胶囊治疗头皮脂溢性皮炎45例》----中国药业 . 2013 ,22 (24)
10、《比拜克胶囊辅助治疗活动期中重度牙周炎的临床研究》----牙体牙髓牙周病学杂志 . 2009 ,19 (09)
11、《比拜克胶囊治疗儿童急性上呼吸道感染的临床疗效观察》----吉林医学 . 2007 (05)
责任编辑：李玥